Reactie op berichtgeving studie Amsterdam UMC
Pfizer is op de hoogte van berichtgeving in de media die ten onrechte het Pfizer-geneesmiddel Viagra (sildenafil) aanhalen als onderdeel van een onafhankelijk ‘investigator-initiated’ onderzoek (IIR) naar een niet-goedgekeurd gebruik.
Pfizer is op geen enkele manier betrokken bij deze studie en leverde noch geneesmiddelen noch financiële ondersteuning voor diezelfde studie.
Bovendien hebben de hoofdonderzoekers van het Amsterdam UMC bevestigd dat een generieke versie van sildenafil werd gebruikt die niet door Pfizer geproduceerd werd en dat de deelnemers aan de studie geen Viagra, Pfizer sildenafil of een ander Pfizer-medicijn toegediend kregen.
De uitkomsten van de door het Amsterdam UMC opgezette, uitgevoerde en geëvalueerde STRIDER (Sildenafil TheRapy In Dismal prognosis Early-onset intrauterine growth Restriction) studie zijn voor de betrokkenen en de onderzoekers buitengewoon verdrietig en teleurstellend. We betuigen ons medeleven aan de betrokkenen.
Vragen over de studie en het stopzetten dienen aan het Amsterdam UMC gesteld te worden.
Viagra is geregistreerd voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen. De veiligheid en werkzaamheid van Viagra is uitgebreid gedocumenteerd in klinische studies waarbij meer dan 15.000 patiënten betrokken waren.
Revatio is geregistreerd voor de behandeling van volwassenen en kinderen en adolescenten van 1 tot 17 jaar oud met hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (pulmonale arteriële hypertensie).
