Litfulo (ritlecitinib) additionele risicominimalisatie-materialen
Brochure voor de voorschrijver
De brochure voor de voorschrijver geeft beknopte maar duidelijke informatie over alle belangrijke aspecten die bij het voorschrijven van ritlecitinib komen kijken. Het is tevens bedoeld om de bewustwording over de veiligheidsrisico’s van het product te vergroten, waaronder risico op infecties, trombo-embolische voorvallen, belangrijke ongewenste cardiovasculaire voorvallen (MACE), maligniteit, neurotoxiciteit en embryo-foetale toxiciteit na blootstelling in de baarmoeder.
Patiëntenwaarschuwingskaart
Deze kaart op zakformaat is ontwikkeld voor patiënten zodat zij belangrijke veiligheidsinformatie over ritlecitinib bij zich kunnen dragen. Het geeft een opsomming van de veiligheidsinformatie die de patiënt moet begrijpen voordat de behandeling met ritlecitinib wordt gestart. Het beschrijft ook waar de patiënt op moet letten tijdens de behandeling en wanneer de patiënt contact moet opnemen met zijn/haar arts.
Het aanvragen van additionele risicominimalisatie-materialen
Exemplaren van het risicominimalisatie-materiaal kunnen worden aangevraagd bij de afdeling Medische Informatie, te bereiken via telefoonnummer 0800-MEDINFO (0800-63 34 636) / e-mail [email protected] of download het bestand vanaf deze website.
